Consultores dizem "Os softwares para laboratório são uma solução para atendimento dos requisitos da norma"

Os softwares para laboratório foram desenvolvidos com o objetivo de adequar-se aos mais exigentes requisitos de segurança da informação definidos por normas e regulamentos aplicáveis a laboratórios, e está adequado aos requisitos da NBR ISO/IEC 17025 no que diz respeito a segurança, confidencialidade e integridade dos registros.

Os softwares para laboratório, conhecidos também como LIMS, são sistemas especificamente desenvolvidos para o atendimento de rotinas laboratoriais, basicamente atendendo o gerenciamento de informações do ciclo de vida das amostras e das análises no processo laboratorial. Implementar um software LIMS é imprescindível para permitir que os laboratórios possam aumentar sua qualidade e produtividade bem como reduzir custos operacionais, além disso, o software LIMS atende as necessidades específicas de cada laboratório, principalmente na questão de adequação do processo às normas e regulamentações como a NBR ISO/IEC 17025.

Veja a lista completa de requisitos atendidos

Diferencial competitivo, fator de divulgação e marketing, o que poderá resultar em maior participação no mercado e, consequentemente, em maior lucratividade;

Fidelização dos clientes atuais e conquista de novos clientes, uma vez que o credenciamento confirma e reconhece a competência técnica do laboratório para produzir dados e resultados tecnicamente válidos, o que aumenta a sua credibilidade perante o mercado;

Laboratórios que fazem parte de organizações maiores e que operam em conformidade com os requisitos da ISO/IEC 17025, poderão comprovar que os produtos da organização foram ensaiados e são tecnicamente capazes de atenderem às especificações de desempenho, segurança e confiabilidade;

O crescimento das atividades de certificação de produtos representa um novo mercado a ser explorado pelos laboratórios de ensaio e/ou calibração;

Os resultados de ensaio e calibração poderão ser aceitos em outros países, desde que o laboratório utilize os critérios da ISO/IEC 17025 e seja credenciado por um organismo que estabeleça acordos de reconhecimento mútuo com organismos equivalentes de outros países. Este é o caso do INMETRO, que recentemente estabeleceu um acordo de reconhecimento mútuo com a European co-operation for Acreditation (EA);

Atender a exigências legais de autoridades regulamentadoras, como por exemplo, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária;

SEÇÃO 4 - REQUISITOS GERENCIAIS

4.1 Organização

1. Estabelecer responsabilidades e estrutura organizacional;
2. Gerenciar as atividades realizadas nas instalações permanentes, temporária, em campo e móvel;
3. Ter uma gerência técnica e um gerente da qualidade;
4. Proteger as informações confidenciais e direitos de propriedade do cliente;
5. Estabelecer medidas para que a gerência e o pessoal do laboratório estejam livres de quaisquer pressões e influências indevidas, que possam afetar a qualidade de seus trabalhos.

4.2 Sistema de gestão

1. Estabelecer, implementar e manter um sistema da qualidade, documentado na extensão necessária para assegurar a qualidade dos resultados de ensaios e/ou calibrações;
2. Elaborar manual da qualidade que inclua pelo menos: políticas e objetivos da qualidade, procedimentos ou faça referência, responsabilidades do GT e GQ e estrutura da documentação do SQ.

4.3 Controle de documentos

1. Controlar todos os documentos que fazem parte de seu SQ, assegurando analise crítica e aprovação por pessoal competente e a sua disponibilidade ao pessoal.

Desta maneira a Norma 17025 aplica-se a laboratórios que realizam ensaios e/ou calibrações considerados como de primeira, segunda ou terceira parte:

• Primeira Parte - o fornecedor realiza ensaio em seu próprio produto;

• Segunda Parte - o cliente realiza ensaio no produto do fornecedor;

• Terceira Parte - o laboratório que realiza o ensaio não possui interesse no produto.